纯化水设备出产的水是药品出产、处理和配方中广泛使用的物质、原料或起始物料。水具有溶解、吸收、吸附许多不同化合物的特点。纯化水设备的装备方法包括去离子、蒸馏、离子交换、反渗透、过滤或其他恰当的纯化程序来制得。

　　作为要害的物料，其质量是确保药品质量的条件，在各国的药典中对纯化水都制定了严格的质量规范，以确保药品出产的质量。在纯化水设备体系的规划、验证和运转过程中，往往会遇到各式各样的的问题，从纯化水设备制备纯化水所需原水、制水设备、运转、纯化水的检测进行归类并分析常见问题，对常见问题进行了讨论。

　　原水医用水至少应选用饮用水，纯化水设备是将饮用水进一步处理，使其达到纯化水质量规范，在纯化水体系规划之初，重要的是要了解水源的实际状况，从不契合国家饮用水规范的水制成契合国家规范的饮用水的过程，以及将饮用水制备成纯化水的过程。

　　这两个过程所规划的体系可以是没有显着的分界。纯化水设备规划应根据原水的离子含量及微生物目标等水质状况，以及要规划的纯化水体系的产水量，原水应满足或处理成饮用水规范，其供给才能大于纯化水设备的出产才能。